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Certificazioni

Certificazioni

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ISO 13485 per la produzione di dispositivi medici

La certificazione ISO 13485 garantisce che il sistema di gestione della qualità sia conforme ai requisiti delle norme sui dispositivi medici. ISO 13485 è lo standard del settore dei dispositivi medici per la gestione della qualità e l'adozione può aiutare a standardizzare e sistematizzare il processo di sviluppo dei dispositivi medici. Una volta adottata, la ISO 13485 può semplificare i processi. Con l’entrata in vigore del nuovo MDR la certificazione ISO 13485 è diventata indispensabile sia per le aziende di produzione che per le aziende che immettono in commercio DM.
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ISO 22716 GMP cosmetiche

È la norma armonizzata che descrive i requisiti GMP (Good Manufacturing Practice) specifici per il settore cosmetico. Lo scopo della norma è quello di dimostrare la conformità alle Buone pratiche di Fabbricazione (GMP) per assicurare la qualità ed ottemperare ai requisiti richiesti dal nuovo Regolamento sui cosmetici.
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